2008年5月19日 – 迄今为止，全球最大规模的2型糖尿病前瞻性研究——ADVANCE 研究已结束。该研究的第二部分，同时也是最后一部分的主要研究目的是观察强化降糖治疗是否可以降低主要大血管事件（心血管死亡，非致死性心梗，非致死性卒中）和主要微血管事件（肾病以及糖尿病视网膜病变）的复合终点。

    ADVANCE研究共随机入选来自超过20个国家11,000多例患者。2008年1月底ADVANCE研究结束最后一次患者的随访，目前数据库和主要数据分析已经完成。其降糖组结果将第一时间在2008年6月6日美国旧金山ADA大会上公布。

    全球大概有2.5亿糖尿病患者，糖尿病并发症使大部分患者致死，致残。预计到2025年全球糖尿病患者将会达3.8亿。而引起糖尿病患者死亡的主要原因是心血管疾病，肾脏疾病也占很大比例。在2006年，美国联邦政府呼吁全球行动起来对抗这一全球流行疾病。

    悉尼乔治国际健康研究中心的负责人，同时也是ADVANCE研究的主要研究者John Chalmers教授指出：“糖尿病人群的心血管事件发生率要比非糖尿病人群高出2-4倍。然而，尽管有如此之高的风险，目前也仅有极少的证据证明强化血糖控制能够防止糖尿病血管并发症。”

    同样是来自乔治研究中心的ADVANCE 研究Anushka Patel教授认为：ADVANCE研究将提供一个强有力的证据，证明是否采用强化降糖的治疗方案能够改善预后，为全球的2型糖尿病治疗带来启示。

    ADVANCE研究设计旨在回答两个问题：1，强化血压控制是否能改善预后；2，强化血糖控制是否能改善预后。第一个问题已经由该研究的降压组结果回答，采用以复方合剂ACEI（培哚普利）+利尿剂（吲哒帕胺）为基础的强化血压控制能够显著降低糖尿病患者的死亡率。ADVANCE研究降糖组（以格列齐特缓释片为基础，加用其他药物的强化降糖治疗）将于今年揭晓并回答第二个问题。

    来自澳大利亚，亚洲，欧洲，北美的215个研究中心参与了ADVANCE研究，共入组11140例高危的2型糖尿病患者。主要终点为主要大血管事件心血管死亡，非致死性心梗，非致死性卒中）和主要微血管事件（肾病及糖尿病视网膜病变）的复合终点。

    在强化降糖治疗组，患者接受以格列齐特缓释片（大部分患者每天2-4片，60-120mg）为基础，同时加用其他降糖药物的强化降糖治疗方案，强化降糖目标值HbA1c≤6.5% 。随访治疗时间为5年。

    由于早先公布的另外一个针对2型糖尿病患者的大型研究结果，ADVANCE研究数据监管及安全委员会在今年2月发表声明，ADVANCE研究的中期结果没有证据显示接受强化降糖治疗的病人存在安全问题。研究按照原定计划结束。ADVANCE研究结果将权衡强化降糖带来的利弊。

    ADVANCE试验由独立的医学研究人员协作小组负责实施，同时得到澳大利亚国立健康与医学研究委员会以及总部位于巴黎的施维雅国际研究所的资助。

Reference:
1. ADVANCE Collaborative Group; Patel A, MacMahon S, Chalmers J, Neal B et al. Effects of a fixed combination of perindopril and indapamide on macrovascular and microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (the ADVANCE trial): a randomised controlled trial. Lancet 2007;370:829-40.
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